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- 異種腎臓移植の現状と課題
前臨床試験として、TKOブタから旧世界サルへの移植は ヒトに比べて、免疫反応を引き起こしやすく不利である Hara H, et al Transplantation 2023;107: 1265–1277
- 「異種移植」による腎臓移植が最長記録 米国で臨床試験の開始 . . .
この臨床試験は、当初は6人の患者を対象に開始し、その後50人にまで拡大する予定だという。 現在、米国では55万人以上が腎不全により透析治療に依存しており、約10万人が移植待機リストに登録されている。
- [20250414更新] 米国FDA、遺伝子編集を施されたブタからヒトへ . . .
ユナイテッド・セラピューティクス（United Therapeutics）が2025年後半に開始する予定の治験は、55歳から70歳の末期腎臓病患者で、医学的な理由で従来の腎臓移植が受けられないか、あるいは今後5年以内に移植を受けられる見込み
- お知らせ 日本移植学会
厚生労働省より「再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施する異種移植の実施について」が作成されましたのでお知らせします。 再生医療等の安全性の確保等に関する法律の下で実施される異種移植の実施について（関係団体宛）
- ブタの腎臓をヒトに移植して透析はなくなるか？…現状につい . . .
2024年3月、マサチューセッツ総合病院で、世界で初めてブタの腎臓を、末期腎不全の62歳男性に移植する手術が行われた。 ドナーは、eGenesis社が作製した遺伝子改変ブタ。 人間に適合できるよう、10種類の遺伝子改変を施して、移植後の免疫拒絶反応を軽減させるとともに、レシピエントへの感染が懸念されるブタ内在性レトロウイルスの全遺伝子を不活化している。 同手術を執刀した河合氏は、「術後すぐに尿が出てクレアチニン値も低下した。 献体腎移植より反応が良く、生体腎移植に近い印象だ」と話す。 移植手術を受けた男性は退院後体調も良好だった。 51日後に死亡したが、移植腎には免疫拒絶反応が起きておらず、死因は持病の虚血性心疾患の悪化によるものだったという。
- 2025年2月3日 United Therapeutics Corporation UKidney™の . . .
2025年2月3日 United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR)からUKidney™ 異種腎移植の臨床試験計画がFDAの承認を得たとHP上で発表されました 2025年半ばに開始され、当初は6例、その後は60例まで、第 1 相 第 2 相 第 3 相複合試験 （フェーズレススタディ）を行う予定のようです 2 つのグループにおける UKidney の安全性と有効性を評価することを目的としています 対象患者は年齢 55-70 歳、ESRD の診断、少なくとも 6 か月間の血液透析であることと下記のいずれかの要件を満たしていることです ①医学的理由により従来の同種腎移植が受けられないと評価され、判断されたESRD患者
- 異種臓器移植の臨床応用に向けた準備状況 - J-STAGE
遺伝子組換えブタ，異種臓器移植（心，腎など），前臨床試 験としての霊長類実験などの最先端情報，感染症リスク， 日本における臨床用ブタ開発など施設の準備状況について
- 世界初、遺伝子編集ブタ腎臓の異種移植は成功か／NEJM
米国・マサチューセッツ総合病院の河合 達郎氏らは、遺伝子編集ブタ腎臓をヒトへ移植した世界初の症例について報告した。症例は、62歳男性で、2型糖尿病による末期腎不全のため69の遺伝子編集が施されたブタ腎臓が移植された
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